飯后在模擬體內(nèi)胃液的體外溶出介質(zhì)中測(cè)試新藥或非專有技術(shù)藥物可能非常有用。食物會(huì)可能改變這些液體的成分，這可能會(huì)對(duì)藥物在美聯(lián)儲(chǔ)狀態(tài)下胃部的行為產(chǎn)生重大影響。
FeSSGF（聯(lián)邦模擬胃液）以牛奶為基礎(chǔ)，其成分曾被提議用于溶出度測(cè)試，但有明顯的局限性：
* FeSSGF的脂肪含量太低，無(wú)法復(fù)制FDA膳食的脂肪含量
*介質(zhì)的高可變性和較差的物理穩(wěn)定性（請(qǐng)參見圖1）使結(jié)果難以在實(shí)驗(yàn)室之間轉(zhuǎn)移
*只有一個(gè)pH值可用，因此您無(wú)法探索藥物如何在進(jìn)食的胃內(nèi)在不同時(shí)間溶解
*藥物分析是費(fèi)時(shí)的并且需要提取，因?yàn)镕eSSGF會(huì)堵塞過(guò)濾器（除非過(guò)濾器直徑較大）
圖1 FeSSGF在t = 0和t = 24小時(shí)時(shí)的物理穩(wěn)定性
| 準(zhǔn)備后的時(shí)間（室溫） | t = 0小時(shí) | t = 24小時(shí) |
| 觀察 | 即使在準(zhǔn)備后立即，在空氣/介質(zhì)界面上也可以看到不穩(wěn)定性 | 介質(zhì)分離很明顯 |
| 過(guò)濾性（通過(guò)帶有預(yù)過(guò)濾器的0.45微米玻璃過(guò)濾器） | 不能過(guò)濾1mL | 不能過(guò)濾1mL |
| 貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
| V2FAS02 | FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末 | 25L | biorelevant |
| FFF01 | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) | 2.5l | biorelevant |
| FFF02 | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) | 25L | Biorelevant |
| V2FAS01 | FaSSIF-V2 SIF預(yù)制粉末 | 2.5l | biorelevant |
| V2FAS03 | FaSSIF-V2 SIF預(yù)制粉末 | 250l | biorelevant |
| COFAS01 | FaSSCoF | 10L | Biorelevant |
| COFES01 | FeSSCoF | 10L | Biorelevant |
| V2FES02 | Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2) | 5L | biorelevant |
| COFES01 | FeSSCoF | 10L | Biorelevant |
| COFAS01 | FaSSCoF | 10L | Biorelevant |
| V2FES01 | Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2) | 0.5L | biorelevant |
| V2FES01 | Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2) | 0.5L | biorelevant |
| V2FES01 | Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2) | 0.5L | biorelevant |
